近日,亚洲午夜成人满18免费网站中国生物武汉生物制品研究所举办阿达木单抗临床价值研讨会暨生爱宁®产品上市发布活动,邀请政府有关部门、行业专家、合作单位及媒体单位的各界人士共同见证湖北省首个企业自主研发并获批生产的全人源单克隆抗体药物——阿达木单抗注射液(生爱宁®)的正式上市。

在我国,类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等自身免疫疾病影响广泛,患者总数约达1600万人,临床治疗需求迫切。阿达木单抗作为关键的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体,是控制上述疾病的重要药物,然而原研药的高成本长期以来限制了患者的用药可及性。
生爱宁®的研发根植于武汉生物制品研究所在单克隆抗体药物研发领域的积淀,从成功研制我国首个单抗产品,到生爱宁®历经十余年技术攻关,标志着企业在高端生物药自主研发领域实现重要突破。在临床阶段,生爱宁®在药学、非临床及Ⅲ期临床试验中均表现出与原研药高度相似的有效性。通过一次性生物反应器与平台化纯化工艺,产品杂质水平低、安全性好。其生产原辅料高度国产化,在保障供应链安全的同时,有效降低了成本。
作为TNF-α抑制剂,生爱宁®填补了湖北省自身免疫性疾病治疗领域本土单抗药物的空白,为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等临床高发疾病提供了安全可靠、可及性强的本土治疗选择,对优化临床诊疗路径、提升患者生活质量具有重要意义。
国药中生供稿
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在我国,类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等自身免疫疾病影响广泛,患者总数约达1600万人,临床治疗需求迫切。阿达木单抗作为关键的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体,是控制上述疾病的重要药物,然而原研药的高成本长期以来限制了患者的用药可及性。
生爱宁®的研发根植于武汉生物制品研究所在单克隆抗体药物研发领域的积淀,从成功研制我国首个单抗产品,到生爱宁®历经十余年技术攻关,标志着企业在高端生物药自主研发领域实现重要突破。在临床阶段,生爱宁®在药学、非临床及Ⅲ期临床试验中均表现出与原研药高度相似的有效性。通过一次性生物反应器与平台化纯化工艺,产品杂质水平低、安全性好。其生产原辅料高度国产化,在保障供应链安全的同时,有效降低了成本。
作为TNF-α抑制剂,生爱宁®填补了湖北省自身免疫性疾病治疗领域本土单抗药物的空白,为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等临床高发疾病提供了安全可靠、可及性强的本土治疗选择,对优化临床诊疗路径、提升患者生活质量具有重要意义。
国药中生供稿